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Topiramato pode causar lábio leporino em fetos, diz FDA

Lábio leporino - menina de seis meses com fissura labiopalatal

O topiramato (nome químico dos remédios Topamax, Amato e Toptil), um medicamento antiepiléptico, usado por muitos para prevenir ataques de enxaqueca, pode trazer um efeito colateral bastante desagradável, principalmente para os bebês. A droga contribui para aumentar a incidência de crianças com lábio leporino. O alerta é do FDA, a agência do governo americano que regula a venda de drogas dos EUA.

A droga, vendida globalmente sob a marca Topamax e outras versões genéricas, aumenta o risco deste tipo de malformações, especialmente quando administrada durante o primeiro trimestre da gravidez, diz o relatório.

A prevalência de lábio leporino em bebês expostos a esta substância é de 1,4%, ante 0,38% dos que não foram expostos à droga, destaca o FDA.

O lábio leporino (cientificamente fissura labiopalatal) é uma abertura na região do lábio ou palato, ocasionada pelo não fechamento dessas estruturas, que ocorre entre a quarta e a décima semana de gestação. O adjetivo leporino refere-se à semelhança com o focinho fendido de uma lebre, segundo definição da Wikipédia.

Nesta situação, a boca da criança não está plenamente desenvolvida, causando vários problemas de desenvolvimento, principalmente por
dificultar uma alimentação adequada.

Embora o FDA reconheça que em alguns pacientes os benefícios da droga podem superar os riscos, recomenda aos médicos que avisem aos seus pacientes sobre os riscos para mulheres grávidas.

O topiramato será classificado como categoria D, indicando que existe evidência de possíveis danos para o feto.

Enfim, todo medicamento pode trazer alguns benefícios, mas também muitos problemas, como a talidomina causou deformações em mais de 10.000 bebês no mundo. Infelizmente dependemos dos remédios.

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Caso você queira aprofundar mais seu conhecimento sobre a enxaqueca, leia este artigo do Dr. Alexandre Feldman e suas recomendações.

Jackson Rubem:
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